9.10.2012

Viaceré spravodajstvá informovali o škandále ohľadom stiahnutia vakcíny Infanrix Hexa, o.i. TA3 a SME. Stanovisko vydala aj firma GSK. V prvej častisa píše: „Počas retrospektívnej analýzy bola zistená potenciálna mikrobiálna kontaminácia výrobného prostredia. Samotné vakcíny nie sú mikrobiálne kontaminované.“ Tu je namieste otázka, ako sa dá retrospektívne zistiť kontaminácia výrobného prostredia, ktorá mohla nastať takmer 2 roky dozadu. Išlo azda o nejaké mikrobiologické vzorky, ktoré neboli včas vyhodnotené? Druhá časť stanoviska uvádza, že predmetná podozrivá šarža sa na Slovensku používa od októbra 2011, t.j. už rok. Obsahuje tiež pozoruhodnú vetu: „Vo výrobnom prostredí sa zistila kontaminácia baktériou Bacillus Cereus, ktorá môže u ľudí vyvolať nezávažné a spontánne odoznievajúce infekcie pochádzajúce z jedla.“ Výrobca tu nemiestne zľahčuje, nakoľko sú známe aj prípady ťažkých infekcií sprevádzaných zlyhaním pečene, obličiek, zápalom a poškodením mozgu, nekrózou, hemolýzou, a dokonca prípady úmrtí spôsobených touto baktériou (1|2|3|4|5|6|7|8|9|10|11|12|13). Na takéto ťažké infekcie postačovala kontaminácia jedla alebo alkoholom vlhčených utierok. Výrobca neuvádza, a môžeme sa len domnievať, čo by sa mohlo stať, keby sa táto baktéria teoreticky dostala injekciou (vakcínou) priamo do prekrveného svalu a odtiaľ do krvného riečišťa.Na Slovensko bolo celkovo dovezených 11130 kusov podozrivej výrobnej šarže A21CB191B vakcíny Infanrix Hexa. Škandál s rovnakým typom baktérie sa už v minulosti vyskytol – v decembri 2007 stiahla firma Merck 1,2 milióna dávok Hib vakcíny kvôli podozreniam z infekcií a 5-tich úmrtí, no kontaminácia vakcín touto baktériou nakoniec nebola preukázaná.