18.11.2015

Európska lieková agentúra (EMA) vydala stanovisko, podľa ktorého nie sú presvedčivé dôkazy, že by HPV vakcíny spôsobovali dve vážne autoimunitné ochorenia – POTS (syndróm posturálnej ortostatickej tachykardie) a CRPS (komplexný regionálny bolestivý syndróm). Navyše vraj (podľa EMA) benefit očkovania stále prevažuje nad rizikami. Tieto závery kritizovali dve združenia postihnutých pacientov – Asociácia dcér poškodených vakcínou – AHVID (Spojené kráľovstvo) a jej partnerská organizácia AAVP (Španielsko). Poukazujú na netransparentnosť rozhodovania – EMA odmieta odpovedať na otázky AHVID ohľadom dôkazov, z ktorých vychádzala, a to až do času, kým bude jej stanovisko odsúhlasené príslušnými komisiami Európskej únie –  PRAC (Výbor pre hodnotenie rizík liekov) a CHMP (Komisia pre humánne lieky), čo sa očakáva v máji 2016. Toto je skutočne podivné – na jednej strane EMA už vydala tlačové vyhlásenie o výsledku vyšetrovania, na druhej strane  odmieta vydať informácie, pretože „proces ešte neskončil“. Navonok to vyzerá, že EMA urobila „papierové vyšetrovanie“ a chce preň získať „okrúhlu pečiatku“ skôr, než bude možné kriticky posúdiť základ a kvalitu jej záverov. EMA tiež odmieta poskytnúť AAVP informácie o prípadných konfliktoch záujmov členov komisie PRAC. Zdá sa, že PRAC sa dosiaľ opiera o štúdiu, ktorá väčšinu prípadov ochorení ani nemohla zachytiť kvôli nevhodnosti databázy CRPD pre výskum a kvôli vážnym problémom s diagnostikou; podrobnejšie sa o tom písalo v článku HPV vakcíny pod drobnohľadom v čísle 9/2015 mesačníka Dieťa. AHVID zatiaľ uskutočnila anketu, ktorá silno naznačuje súvis HPV vakcín so zdravotnými problémami dievčat. V Dánsku a Japonsku prebieha výskum, ktorý môže priniesť nové informácie o POTS a CRPS a ich možnej súvislosti s HPV vakcínami.