Čo treba vedieť o experimentálnych COVID vakcínach

Ostatné vakcíny

Čo treba vedieť o experimentálnych COVID vakcínach

1, COVID vakcíny sú experiment

• Preparáty tohto typu sa predtým používali ako génová terapia pri ťažkých nádorových ochoreniach, avšak nikdy neboli schválené ako vakcíny pre masové použitie u ľudí.^{1 2}

• Ešte len prebieha 3. etapa klinických skúšok, ktorá skončí v rokoch 2022 a 2023.³

• Podľa Zákona o liekoch č. 362/2011 Z.z., § 29 (8): „V tretej etape klinického skúšania sa skúšaný humánny produkt podáva väčšiemu počtu chorých ľudí ako v druhej etape s cieľom získať dôkaz o terapeutickej účinnosti skúšaného humánneho produktu a jeho relatívnej bezpečnosti. Spresňuje sa rozsah indikácií, kontraindikácií a interakcií, dávkovanie a výskyt nežiaducich účinkov.“

• Podobné uvádza aj európska smernica o klinickom skúšaní liekov CPMP/ICH/291/95 (3.1.3.3), pričom výsledky sú potrebné aj k stanoveniu adekvátnych odporúčaní na použitie.⁴

• Až po skončení 3. etapy a vyhodnotení výsledkov ide normálne vakcína na trh.

2, Podmienečne schválené pre núdzové použitie

• Za bežných okolností by sa tieto experimentálne COVID vakcíny mohli používať iba v rámci účasti na klinických skúškach; pre širšie použitie ešte chýbajú potrebné údaje.

• Ich použitie širokou verejnosťou je možné iba preto, lebo im Európska lieková agentúra udelila podmienečné schválenie na základe núdzovej zdravotej situácie – pandémie. „V záujme verejného zdravia žiadateľ môže dostať podmienené schválenie pre takéto lieky na základe menej obsiahlych klinických údajov, než sa zvyčajne požaduje, ak úžitok z okamžitej dostupnosti lieku prevažuje riziko inherentne s faktom, že dodatočné údaje sa stále požadujú.“ ⁵

• Účelom schválenia bolo poskytnúť vakcíny počas pandémie, jednak pre priamu ochranu zvlášť zraniteľných skupín, jednak pre zníženie účinkov pandémie na obyvateľstvo, o. i. udržanie fungujúceho zdravotníctva a vyhnutie sa sociálnym a ekonomickým dopadom prísnych opatrení potrebných na zníženie šírenia vírusu.⁶

• Z toho vyplýva, že tieto vakcíny sú určené pre zraniteľné skupiny obyvateľstva, pre ktoré riziko ochorenia je výrazne vyššie než potenciálne riziko experimentálnej vakcíny, a u ktorých je častý vážny priebeh ochorenia, čo má potenciál zahltiť zdravotný systém a vynútiť si tak zavádzanie protiepidemických opatrení, ktoré majú ničivý dosah na ekonomiku a spoločnosť.

• Ak sa teda chystáme niekoho zaočkovať, mali by sme sa opýtať: Je tento človek v núdzi z hľadiska rizika ochorenia COVID-19?

3, Experiment musí byť dobrovoľný

• Lekársky experiment požíva prísnejšiu ochranu ako bežná zdravotná starostlivosť.

• Popri zákone č. 576/2004 Z.z. najmä §6, § 26 (9) a § 27 (1), vstupuje do hry aj

• Dohovor o ľudských právach a biomedicíne,⁷ ako aj

• Norimberský kódex, záväzná norma ktorá vznikla na základe procesov, kde boli nacistickí zločinci a ich spolupracovníci odsúdení za zneužívanie väzňov na lekárske experimenty.^{8 9}

• Hneď prvý bod Norimberského kódexu hovorí:

„Dobrovoľný súhlas ľudskej osoby je absolútne nevyhnutný. To znamená, že dotknutá osoba musí byť právne spôsobilá dať súhlas. Musí byť v postavení, v ktorom má moc vykonávať slobodné rozhodnutia, a to bez ovplyvňovania akýmkoľvek násilím, podvodom, klamstvom/zavádzaním, hrozbami, preháňaním, či inou skrytou/záludnou podobou obmedzovania alebo donucovania. Musí tiež mať dostatočné poznanie a pochopenie podstaty predmetnej záležitosti, čo jej umožní učiniť informované a zasvätené rozhodnutie. To si vyžaduje, aby bol účastník pokusu pred prijatím súhlasného rozhodnutia oboznámený s povahou, trvaním a účelom pokusu, so spôsobmi a prostriedkami, ktoré majú byť v pokuse použité, so všetkými nepríjemnosťami a nebezpečenstvami, ktoré možno odôvodnene očakávať, ako aj s účinkami na svoje zdravie alebo osobnosť, ktoré možno nastanú kvôli jeho účasti na tomto pokuse.

Povinnosť a zodpovednosť presvedčiť sa o tejto akosti súhlasu s účasťou na pokuse leží na pleciach každého jednotlivca, ktorý daný pokus navrhuje, riadi alebo sa na ňom podieľa. Je to osobná povinnosť a zodpovednosť, ktorú nemožno beztrestne preniesť na iného.“

Porušenie Kódexu je aj v súčasnosti medzinárodne stíhateľné ako zločin proti ľudskosti.

4, Očkovanie iba ako nástroj osobnej prevencie

• Navzdory tomu, čo hovoria nadšenci, či fanatici alebo farma lobisti, Európska lieková agentúra v dokumentácii k vakcínam stále uvádza:^{10 11}

• „Vplyv očkovania na šírenie vírusu SARS-CoV-2 v komunite zatiaľ nie je známy. Tiež nie je zatiaľ známe, do akej miery môžu zaočkované osoby naďalej prenášať a šíriť vírus.“

• To znamená, že z hľadiska vedeckého poznania o preukázaných účinkoch vakcíny, očkované osoby musíme stále považovať za možných prenášačov ochorenia tak, ako osoby neočkované ktoré neprekonali ochorenie.

Očkovanie experimentálnou vakcínou proti COVID-19 je výhradne opatrením na ochranu osobného zdravia v núdzovej situácii. Musí byť za každú cenu zachovaný výsostne dobrovoľný charakter a sloboda voľby každého občana, bez akéhokoľvek náznaku nátlaku, diskriminácie či apartheidu. Musí byť zabezpečené objektívne informovanie o účinkoch vakcín, a to aj tých nežiaducich.

Iniciatíva pre uvedomenie si rizík očkovania, o.z.

22.7.2021

PDF verzia