2.8.2012



Americký úrad pre potraviny a lieky (FDA) poslal spoločnosti Sanofi Pasteur varovný list, v ktorom upozorňuje na množstvo údajných nedostatkov vo výrobe a testovaní vakcín. Na dlhom zozname vymenovaných problémov sú nielen rôzne formálne problémy nedostatočnej dokumentácie či vnútorných smerníc, ale aj neschopnosť zaistiť sterilitu prostredia výroby, či nepreukázaná účinnosť testovacích procedúr, vďaka čomu napríklad nie je isté, či inaktivovaná polio vakcína skutočne neobsahuje živé vírusy. Za kuriózne zistenia môžeme považovať výskyt plesní v priestoroch výroby a dokonca hniezdisko vtákov vo vstupnom vetracom potrubí. Ďalšie informácie. Môžeme sa domnievať, že keby sa podobné nedostatky vyskytli v nejakej malej továrni na vitamíny, bola by okamžite zatvorená, bez opakovaných inšpekcií a výstražných listov.